Teste oncologice decontate CNAS
Informații generale de transmitere a probei si a rezultatului la testare:
Pacientul sau aparținătorul
Solicită testarea genetică
Medicul specialist verifică dacă pacientul se califică pentru testare
Medicul trebuie să fie in contact cu CNAS
Pacientul sau aparținătorul
Solicită testarea către furnizor (ex. GRAL Medical)
*Furnizorul trebuie să fie în lista CNAS acreditată
Descarcă
Acelasi furnizor la care pacientul a efectuat biopsia și imunohistochimia
Furnizorul de testare genetică deferit față de cel la care pacientul a efectuat biopsia și imunohistochimia
*Proba trebuie solicitată in maxim 2 zile de la primirea referatului.
*Proba poate fi trimisă de la un furnizor la altul SAU poate fi adusă direct de către pacient
*Proba va fi insoțită de copia diagnosticu-lui histopatologic.
Rezultatul testării genetice va fi primit in maxim 10 zile
1
BRCA 1 și 2 - mutații somatice
NTRK 1, NTRK 2, NTRK 3**
NGS
IHC
@Țesut (bloc parafină)
Se testează pacientele nou diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV
Se testează pacientele nou diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV
Medic specialitate oncologie
Vezi medici
10 zile*
10 zile*
2
BRCA 1 și 2 - germline şi MLPA
NGS
Sânge
Se testează pacientele diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III- IV, pentru care, rezultatul BRCA 1 și 2 la panelul de teste nr 1 este neconcludent
Pe răspunderea medicului anatomo- patolog
5+10zile*
3
HRD-GIS
NGS
Țesut (bloc parafină)
Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad 28 înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), fără mutații BRCA 1 și 2, cu răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab
Medic specialitate oncologie
Vezi medici
10zile
Pentru un bolnav se efectuează panelul nr. 1 de testare, la recomandarea medicului în specialitatea oncologie medicală. În situația în care testarea BRCA 1 și 2 pe panelul nr. 1 este neconcludentă (fără mutații BRCA somatice), se efectuează panelul de teste nr. 2, pe răspunderea medicului anatomo-patolog.
* De la primirea probei (dacă furnizorul testării este diferit de unitatea sanitară care a disgnosticat inițial pacientul) sau a referatului de testare (dacă furnizorul este același)
** Pentru situațiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligație a acestuia
*** Furnizorul care efectuează testarea aferentă panelului de teste nr. 2 are obligația de a solicita pacientului să se prezinte în vederea recoltării probei biologice în maxim 5 zile lucrătoare de la comunicarea rezultatului panelului nr. 1.
1
HR+HER 2+Ki67
IHC
Țesut (bloc parafină)
Se testează toți pacienții diagnosticați cu cancer de sân **
Medici în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală. Medic in specialitatea anatomie patologica
Vezi medici
10zile
2
HER 2
DISH/ FISH
Bloc parafină
Se testează doar pentru pacienții pentru care HER2 la IHC (oricare determinare) are valoarea 2+
Medic specialitate anatomie patologica
Vezi medici
10zile
3
BRCA 1 si 2 - germline si MLPA
NTRK fuziuni****
PIK3CA
PD-L 1***
NGS
IHC
PCR
IHC
Sânge
Sânge
Se testează doar pacienții HER2 negativ, cu cancer de sân în stadiul local avansat sau metastazat, indiferent de statusul HR
Medic specialitate oncologie
Vezi medici
5+10
* De la primirea probei (dacă furnizorul testării este diferit de unitatea sanitară care a disgnosticat inițial pacientul) sau a referatului de testare (dacă furnizorul este același)
** Se pot efectua și deconta maxim 2 testări IHC/bolnav/într-un interval de 12 luni, calculat de la prima testare.
***Se va testa clona SP 142 cu platforma Ventana cu sistem propriu de scorificare.
**** Pentru situațiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligație a acestuia.
1
Instabilitatea microsatelitară sau deficiența de reparare a nepotrivirii ADN-ului (MSI/dMMR)
Mutaţii RAS (exon 2, 3, 4 in KRAS şi NRAS)
NTRK 1, NTRK 2, NTRK 3
IHC
PCR
IHC**
Țesut (bloc parafină)
Se testeaza pacienții nou diagnosticați cu cancer colorectal, local avansat sau metastazat
Medic specialitate oncologie
Vezi medici
10 zile
* De la primirea probei (dacă furnizorul testării este diferit de unitatea sanitară care a disgnosticat inițial pacientul) sau a referatului de testare (dacă furnizorul este același)
** Pentru situațiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligație a acestuia.
1
Diagnostic de certitudine a cancerului bronhopulmonar NSCLC
IHC*
Țesut (bloc parafină)
Medici în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum și medicul anatomopatolog (care a efectuat examenul histopatologic)
Vezi medici
5 (de la primirea blocului)
2
EGFR –mutații (exonii de la 18 la 21) + ALK + ROS-1 + NTRK fuziuni +RET fuziun
PD-L1
NGS
IHC**
Țesut (bloc parafină)
Se testează pacienții nou diagnosticați cu NSCLC - nonscuamos și scuamos nefumători, în stadiul metastatic sau local avansat
Medici în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum și medicul anatomopatolog (care a efectuat examenul histopatologic)
Vezi medici
10 (de la transmiterea confirmării diagnosticului de certitudine)
3
PD-L 1
IHC
Țesut (bloc parafină)
Se testează pacienții nou diagnosticați cu NSCLC scuamos fumători, în stadiul metastatic sau local avansat
Medici în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum și medicul anatomopatolog (care a efectuat examenul histopatologic)
Vezi medici
10 (de la transmiterea confirmării diagnosticului de certitudine)
4
EGFR - mutatii exonii 18-21
ALK
PD-L 1
PCR
IHC
IHC**
Țesut (bloc parafină)
Se testează pacienții nou diagnosticați cu NSCLC, în stadii operabile, după rezecția completă
Medici în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum și medicul anatomopatolog (care a efectuat examenul histopatologic)
Vezi medici
10 (de la transmiterea confirmării diagnosticului de certitudine)
5
Mutația T790M
PCR
Plasmă
Se testează pacienții NSCLC EGFR+, local avansat sau metastazat, după terapia anterioară cu alţi inhibitori EGFR
Medici în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum și medicul anatomopatolog (care a efectuat examenul histopatologic)
Vezi medici
10 (de la transmiterea confirmării diagnosticului de certitudine)
* Examinarea IHC, prin care se confirmă/infirmă diagnosticul de certitudine al cancerului bronhopulmonar NSCLC este decontată din bugetul Subprogramului național de testare genetică, iar examinarea IHC efectuată anterior acesteia în scop diagnostic se supune reglementărilor Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și a Normelor sale metodologice de aplicare.
** În cazul tumorilor metastatice se va testa clona 22 C3 cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu sau clona SP 142 cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu. În cazul tumorilor local avansate sau în stadii operabile, după rezecția completă, se va testa clona SP 263 cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu.